生化检验是体外诊断细分的一个重要赛道，它是最早实现自动化检测的手段。生化检验可以用于肝功能、肾功能、血糖血脂、电解质等基础检验项目。相对来说，生化诊断的技术壁垒较低，目前大部分医院都采用全自动生化分析仪，这种仪器操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响，是生化检测发展的方向。
生化诊断行业发展历程
生化分析仪：从1970年第一台全自动生化仪问世以来，生化仪器行业经过了四十余年的发展。国内第一台全自动生化仪是2003年由迈瑞发布的BS-300。目前迈瑞生化仪基本上涵盖了从50速到2000速，甚至到模块化组合的水平，基本满足国内各层级医院的需要。
生化检测试剂：从30余年前的手工配制、项目单一的局面发展到现在的各大企业不下100的注册证。未来还会有新的标志物不断地出现，很多体外诊断企业都在不断创新。
生化分析仪工作原理
全自动生化分析仪属于光学分析仪器，本质就相当于一个分光光度计，基于物质对光的选择性吸收，即分光光度法，基本测量原理还是依据比尔定律。单色器将光源发出的复色光分成单色光，特定波长的单色光通过盛有样品溶液的比色池，光电转换器将投射光转换为电信号后送入信号处理系统进行分析，计算机再根据用户选择的工作方式对测量数据进行处理、运算、分析、保存，打印机同时打印出相应的结果。最后，再测完每组样本之后进行比色皿和管路清晰。
从全自动生化分析仪的结构上来说，它包括分光光度计的主要组成部分：光源、单色器、比色池、检测器等；另外它还包括生化分析所需要的特有部分，如加样系统、试剂系统、反应系统、温控系统、清洗系统、条形码识读系统、软件系统等，通过这些结构和系统一起组装而成。通过以上讲解，相信你对生化分析仪是怎么工作然后得到报告单上的结果的应该比较清楚了。
生化分析仪市场分类
关于生化分析仪的分类，主要有以下四种分类方法：
按照生化分析仪的自动化程度可分为：半自动生化分析仪和全自动生化分析仪，目前来讲，基本上都是用全自动生化分析仪，二三级医院很多都上了级联或者流水线了。
按照试剂和仪器的配套情可以分为：封闭系统和开放系统。随着生化市场竞争日益激烈，很多厂家都开始走封闭路线，这样有利于自身市场不容易被开放试剂替换，很多主流生化分析仪器厂家，主推封闭仪器，同事开放部分通道。
按照生化分析仪反应方式可以分为：液体型生化分析仪和干式生化分析仪，目前市场上大部分都是液体型生化分析仪，干式生化分析仪也在不断占领市场，比如斯马特的全自动干式生化分析仪SD1在各级医院急诊、实验室等领域应用广泛。
大中小生化分析仪怎么区分？按照国际测速惯例可以分为：小型仪器和中型仪器以及大型仪器。
一般小型生化分析仪器属于400测速以下的；
中型生化分析仪基本上属于400速到1200速的；
大型生化仪器基本上属于1200测速以上的，比如1600测速、2000测速。
生化检测项目的临床应用分类
首先讲讲方法学的问题，生化试剂的方法学也是相当多的，生化试剂不同项目所使用的方法学，主要还是根据试剂的组份和参与反应的物质来决定的。常见的如FCC速率法、钒酸盐法、免疫比浊法、直接法、紫外终点法等。这些方法学，都是基于是否为物理显色反应或者化学反应或者抗原抗体生物学反应中来进行确定的。而生化分析仪的方法学基本上都是确定的，主流的主要是终点法、速率法、因子法。
而众多生化试剂分析方法学中，免疫比浊法项目也是比较多的，同时免疫比浊类项目也容易被POCT以及化学发光仪、特定蛋白仪所替代。如生化项目中：同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、免疫球蛋白类、C-反应蛋白类、类风湿因子、补体、胃蛋白酶原类等等，这些项目在生化项目在生化试剂中所使用的方法学就是免疫比浊法，而免疫比浊法这类项目，在POCT、特定蛋白仪、尤其是化学发光领域优势也很明显，很多实验室希望在化学发光仪上开展这类项目主要还是基于对结果准确的和性能指标的考虑。
关于生化试剂的临床应用分类，具体分类如下：
肝功能系列：谷丙转氨酶简称ALT，谷草转氨酶简称AST，γ-谷氨酰转肽酶简称r-GT，碱性磷酸酶简称ALP，总胆红素简称T-Bil，直接胆红素简称D-Bil，总胆汁酸简称TBA，总蛋白简称TP，白蛋白简称Alb，前白蛋白简称PA，腺苷脱氨酶简称ADA，岩藻糖苷酶简称AFU等。
肾功能系列：尿酸简称UA，尿素简称UREA，肌酐简称Cr，β2微球蛋白，胱抑素简称CCyst-C，尿蛋白简称UP，视黄醇结合蛋白简称RBP等。
糖代谢系列：血糖简称GLU，糖化血红蛋白简称HbA1C，果糖胺简称FMN等。
血脂系列：总胆固醇简称TC，甘油三酯简称TG，高密度脂蛋白胆固醇简称HDL-C，低密度脂蛋白胆固醇简称LDL-C，载脂蛋白简称A1，载脂蛋白简称B，脂蛋白简称aLp(a)，等。
心肌类：肌酸激酶简称CK，肌酸激酶同工酶简称CK-MB，乳酸脱氢酶简称LDH，α-羟丁酸脱氢酶，肌红蛋白简称MYO，肌钙蛋白简称IcTnI等。
免疫性疾病类：补体3，补体4，免疫球蛋白A，免疫球蛋白G，免疫球蛋白M
炎症反应类：C反应蛋白简称CRP，抗链球菌溶血素O简称ASO，类风湿因子简称RF等。
胰腺类：α-淀粉酶简称AMY，胰淀粉酶简称PAMY，脂肪酶简称LPS等。
电解质类：钙、镁、铁、氯、磷、二氧化碳等。
其它类：葡萄糖6磷酸脱氢酶简称G6PD等。
生化分析仪品牌
大型临床生化分析仪品牌目前还是以进口品牌为主，比如日立、贝克曼、雅培、西门子、罗氏、东芝、强生等，国产生化分析仪品牌有迈瑞、迪瑞、科华、雷杜、优利特、特康、赛诺迈德等。
国外全自动生化分析仪经过多年发展，在技术上已非常成熟。国产生化分析仪起步较晚，技术基础薄弱，目前国内以迈瑞、科华、迪瑞为代表的国内公司已成功生产出可与国外公司竞争的大测速的生化仪器。像斯马特这种以POCT小型干式生化分析仪为主的厂家也正在崛起，占领更多基层市场。